El ensayo se utiliza como ayuda en la monitorización de la enfermedad recurrente o en progresión, en pacientes con cáncer epitelial de ovario. El análisis seriado de las muestras de pacientes para determinar las concentraciones de HE4 se debe usar junto con otros métodos clínicos utilizados para la monitorización del cáncer de ovario.
Este ensayo está pensado para ser usado en combinación con el ensayo CA 125 como ayuda para estimar el riesgo de cáncer epitelial de ovario en mujeres premenopáusicas y posmenopáusicas que presentan una masa pélvica y van a ser intervenidas quirúrgicamente. Los resultados se deben interpretar junto con otros métodos de acuerdo con las directrices clínicas habituales.

El ensayo HE4 se realiza en un perfil junto al CA 125 y el Indice Roma.

Se debe indicar estado de pre o post-menopausia.

Esperar coagulación (de 15 a 30 minutos, no más de 2 horas). Centrifugar inmediatamente 10 minutos a 3000-3500 rpm.

Preferible: Tubo tapón rojo con gel.
Aceptable: Tubo tapón rojo sin gel.

Suero

TA: (20-25) °C
≤ 24 horas

R: (2-8) °C
≤ 4 días

C: -15 °C
1 mes

Hemólisis y lipemia fuerte. Muestras inactivadas por calor o con contaminación microbiana evidente

El uso del ensayo HE4 no se recomienda en la monitorización de pacientes con cáncer de ovario mucinoso o de células germinales. En contraste, concentraciones elevadas de antígeno HE4 pueden presentarse en pacientes con enfermedades no malignas. El algoritmo ROMA no se ha validado para los siguientes grupos de pacientes: pacientes tratadas previamente por un cáncer, pacientes que están siendo tratadas actualmente con quimioterapia y pacientes menores de 18 años de edad.

Pre-menopausia: < 92,1 pmol/L
Post-menopausia: < 121 pmol/L