La concentración de PSA en una muestra dada, determinada con ensayos de fabricantes distintos, puede variar debido a las diferencias en los métodos de ensayo, a la calibración y a la especificidad de los reactivos. Las concentraciones de PSA en suero no se deben interpretar como una prueba definitiva de la presencia o ausencia de cáncer de próstata. El valor de PSA se debe usar junto con la información de la evaluación clínica y de otros procedimientos diagnósticos, tales como el tacto rectal. Algunos casos de cáncer de próstata poco desarrollado no se detectan con un ensayo de PSA, ni mediante el tacto rectal. Para el diagnóstico de cáncer se necesita una biopsia prostática.